談一談全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的質(zhì)量控制

目前全自動(dòng)血球分析儀在各檢驗(yàn)科的血常規(guī)測定中已非常普及，它大大地提高了血細(xì)胞分析的效率。但由于儀器的種類繁多，性能差異較大，而且各種儀器的工作原理也不完全相同，完成一個(gè)項(xiàng)目測定要受到儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序以及操作人員等因素影響。因此，如何避免不同儀器之間測定結(jié)果的差異，如何提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，全面做好血液分析儀的質(zhì)量控制是一項(xiàng)非常重要的工作。監(jiān)護(hù)儀廠家作者從以下幾個(gè)方面進(jìn)行概述：

1、操作人員素質(zhì)的要求

人是第 一要素，是實(shí)驗(yàn)儀器的操作者，必須經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)。了解儀器各部件結(jié)構(gòu)，熟悉儀器的性能、工作原理、參數(shù)設(shè)置、日常的維護(hù)以及試劑應(yīng)用。具有能解釋和處理儀器各種報(bào)警信息，對儀器一般故障排除的能力。

2、血液分析儀的性能進(jìn)行評估

新儀器在安裝調(diào)試之后用于臨床測定之前，首先要對新儀器各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行初步評估。即按照國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）和美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化研究所(CLSI)的有關(guān)規(guī)定，對儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行評估，包括儀器的線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、抗干擾性、白細(xì)胞分類以及攜帶污染率等。有條件的應(yīng)與其他性能穩(wěn)定、運(yùn)行良好、結(jié)果具有可溯源性的儀器進(jìn)行比對。這樣就能對新儀器的各項(xiàng)性能指標(biāo)的實(shí)際情況有一個(gè)較全面的了解。

3、為全自動(dòng)血球分析儀創(chuàng)造良好的運(yùn)行環(huán)境

全自動(dòng)血球分析儀的正常運(yùn)行必須依靠一個(gè)良好的運(yùn)行環(huán)境。其中包括一個(gè)有穩(wěn)定電流、電壓和接地保護(hù)的電源系統(tǒng)，放置儀器的實(shí)驗(yàn)臺(tái)要穩(wěn)固、防陽光直射，實(shí)驗(yàn)室防震、防塵，防潮、通風(fēng)條件好，室內(nèi)溫度應(yīng)在15℃～25℃，相對濕度應(yīng)＜80%，儀器安放在遠(yuǎn)離電磁干擾源、熱源的位置，使其有一個(gè)相對獨(dú)立的運(yùn)行環(huán)境。任何環(huán)境因素的變化都可能影響到儀器的穩(wěn)定性，從而影響測定結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度，因此，要經(jīng)常觀察并做好相應(yīng)的記錄，及時(shí)糾正。

4、全自動(dòng)血球分析儀的正確校準(zhǔn)

全自動(dòng)血球分析儀的校準(zhǔn)直接影響到檢測結(jié)果的正確性?？梢圆扇∠鄳?yīng)的校準(zhǔn)方式：(1)應(yīng)選用儀器商提供的配套血細(xì)胞校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，這是最理想和最實(shí)用的方法，但這種原裝校準(zhǔn)品價(jià)格比較昂貴且有效期短，不易普及；(2)用新鮮的全血標(biāo)本進(jìn)行校準(zhǔn)，即用新鮮血液標(biāo)本在其他已確定用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)好且性能穩(wěn)定的全自動(dòng)血球分析儀上進(jìn)行測定，測定多次取均值，將測定的結(jié)果視為該標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)值，來校準(zhǔn)需要校準(zhǔn)的儀器，這樣也會(huì)得到比較滿意的結(jié)果，也可以用這種方式來校準(zhǔn)同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同全自動(dòng)血球分析儀，確保本實(shí)驗(yàn)室不同全自動(dòng)血球分析儀測定結(jié)果的一致性。

5、加強(qiáng)對試劑質(zhì)量的要求

不同廠家、不同型號的全自動(dòng)血球分析儀對試劑的要求都不完全相同，由于目前試劑的種類繁多，有進(jìn)口配套的、國產(chǎn)的以及各實(shí)驗(yàn)室自制的等等。不同的試劑，即使試劑的配方相同，其內(nèi)在的一些參數(shù)也不完全相同，主要包括試劑的pH值、電導(dǎo)率、滲透壓和離子強(qiáng)度等。而全自動(dòng)血球分析儀對以上參數(shù)的細(xì)微變化都非常敏感，尤其在白細(xì)胞分類中特別敏感。因此，我們建議最 好使用儀器配套原裝試劑，保證儀器測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6、血液標(biāo)本分析前的質(zhì)量控制

血液標(biāo)本在分析前經(jīng)過的環(huán)節(jié)較多，且由醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工以及檢驗(yàn)科儀器操作者等不同職員共同完成。血液標(biāo)本在采集過程中檢驗(yàn)科不能直接監(jiān)督與干預(yù)，是最易出錯(cuò)的。因此，應(yīng)該主動(dòng)與有關(guān)職員進(jìn)行溝通，說明采血的要求，如采血的量、用哪種抗凝管、如何混勻以及送檢的時(shí)限和注意事項(xiàng)等。當(dāng)收到血標(biāo)本時(shí)，應(yīng)留意觀察標(biāo)本是否被污染、溶血、小凝塊或纖維絲等情況，對有問題的標(biāo)本應(yīng)該重新采集。對發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有黃疸、脂血等可能影響測定結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告單中注明，提示臨床醫(yī)師。

7、室內(nèi)和室間質(zhì)量評價(jià)的要求

質(zhì)量控制依據(jù)ISO9000：2000文件《質(zhì)量管理體系》測定質(zhì)控品的指標(biāo)和結(jié)果。室內(nèi)質(zhì)量控制主要控制儀器的穩(wěn)定性，是控制儀器正確性的手段之一。因此，儀器每天隨機(jī)做質(zhì)控，嚴(yán)格遵照質(zhì)控品說明書相關(guān)規(guī)定要求使用。如質(zhì)控品使用方法、貯存條件以及注意事項(xiàng)等，并如實(shí)報(bào)告測定結(jié)果，畫出質(zhì)控圖。一定時(shí)間內(nèi)對室內(nèi)質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析研究，一旦超出質(zhì)控范圍，要積極查找原因，采取有力措施，不斷糾正工作中存在的問題，確保全自動(dòng)血球分析儀測定結(jié)果的正確性。室間質(zhì)評是各實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制，主要是對實(shí)驗(yàn)室間分析的準(zhǔn)確度進(jìn)行評估，控制實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差。因此，應(yīng)積極參加衛(wèi)生部、省、市級的室間質(zhì)評活動(dòng)，將本實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行比對，來評價(jià)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平。

8、對報(bào)告單要認(rèn)真分析和審核

在審核報(bào)告單之前，要分析當(dāng)天室內(nèi)質(zhì)控測定結(jié)果的情況，對當(dāng)天整體測定報(bào)告的可信度作出判定。然后，對報(bào)告單逐一審核。審核時(shí)要分析報(bào)告單中各測定數(shù)據(jù)之間有無明顯的矛盾或不協(xié)調(diào)的情況。再結(jié)合直方圖、散點(diǎn)圖和各種提示信息綜合進(jìn)行分析。符合復(fù)查條件的，一定要進(jìn)行手工復(fù)查。碰到一些特殊情況，還應(yīng)主動(dòng)與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，共同分析原因并采取措施，確保測定結(jié)果的可報(bào)告性。

以上監(jiān)護(hù)儀廠家?guī)讉€(gè)方面是包含了分析前、分析中、分析后全過程，只有全面做好各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，才能為患者發(fā)出準(zhǔn)確可靠的測定報(bào)告。