近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司旗下合資公司——創(chuàng)領 心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司生產的心系列植入式心臟起搏器正式獲得國家食藥監(jiān)總局（CFDA）的批準，成為國內第 一個具有國際先進品質的國產心臟起搏器。

　　植入心臟起搏器是目前唯 一有效能降低死亡率、提高生活質量的治療心動過緩的方法。中國國內有約100萬心動過緩患者，年新增病例約30～40萬人。但由于沒有完全掌握起搏器的核心技術和缺乏產業(yè)化經驗，我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進口，以美敦力為首的外資品牌，占據(jù)了主要的市場份額。

　　“我們每個型號的起搏器，都比同檔次進口品牌心臟起搏器便宜20%-30%?！眲?chuàng)領 心律醫(yī)療CEO、中央千人計劃特聘專家王勵對第 一財經記者說，由于目前進口起搏器價格高昂，一年只有約8萬患者接受了起搏治療。

　　醫(yī)療器械上市企業(yè)全線正增長

　　近年來，國家層面密集出臺了一系列加速推進高端醫(yī)療設備國產化的扶持政策，以鼓勵自主創(chuàng)新?；诖?，醫(yī)療器械行業(yè)整體的技術水平、產品質量、服務水平均得到較大提升。

　　在日前舉行的第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇上，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長姜峰表示，近五年，我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經濟平均增長水平。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11月，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)15343家；全國共有二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)335725家。而在進出口方面，2016年我國醫(yī)療器械貿易總額達389.1億美元，同比增長1.1%。

　　“資本的投入也讓醫(yī)療器械發(fā)展更上一層樓。據(jù)統(tǒng)計，截至2017年4月，醫(yī)療器械生產企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展空間巨大?！苯逭f。

　　根據(jù)最 新統(tǒng)計的醫(yī)藥上市公司半年報，醫(yī)療器械類企業(yè)2017年上半年幾乎實現(xiàn)全線正增長。樂普醫(yī)療上半年實現(xiàn)營業(yè)收入21.83億元，同比增長30%。凈利潤4.95億元，同比增長31%；魚躍醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入18.61億元，同比增長30%。凈利潤3.98億元，同比增長20%。

　　但是，對比中外醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，可以發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械產業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術創(chuàng)新能力建設方面存在不小的落差。

　　科技部發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》就表示，總體來看，我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關科技基礎仍需進一步加強，共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領域、跨產業(yè)的技術融合仍需加強，“產-學-研-醫(yī)-檢”結合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。

　　“現(xiàn)在我們到處都是創(chuàng)新，數(shù)量很多，但是質量確實有待提高。那些擁有自主知識產權可以銷往全世界，同時又技術領先的產品，現(xiàn)在還是比較少。”姜峰說，真正的創(chuàng)新，應該是面向全球市場的。