隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，作為各級(jí)醫(yī)院基本設(shè)備配置的監(jiān)護(hù)儀正被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的ICU、CCU、麻醉手術(shù)室及各臨床科室，特別是它可向醫(yī)護(hù)人員提供病人生命體征的重要信息。利用這些信息，臨床醫(yī)生能更好地分析患者的病情，從而采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，獲得最 佳的治療效果，因此監(jiān)護(hù)儀的作用越來越受到重視。

 監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的發(fā)展，可追溯至1962年，北美建立第 一批冠心病監(jiān)護(hù)病房(CCU)，以后，監(jiān)護(hù)系統(tǒng)得到了迅速發(fā)展，隨著計(jì)算機(jī)和信號(hào)處理技術(shù)的不斷發(fā)展，以及臨床對(duì)危重患者和潛在危險(xiǎn)患者的監(jiān)護(hù)要求的不斷提高，對(duì)CCU/ICU監(jiān)護(hù)系統(tǒng)功能要求也不斷提高，目前，監(jiān)護(hù)系統(tǒng)除具有以前的多參數(shù)生命體征監(jiān)護(hù)的智能報(bào)警外，還要求在監(jiān)護(hù)質(zhì)量以及醫(yī)院監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)方面有進(jìn)一步的提高，以更好地滿足臨床監(jiān)護(hù)、藥物評(píng)價(jià)和現(xiàn)代化醫(yī)院管理的需要。

 現(xiàn)有監(jiān)護(hù)產(chǎn)品的分類:

 1. 按產(chǎn)品性能和使用功能分為多參數(shù)固化式監(jiān)護(hù)儀、便攜式監(jiān)護(hù)儀、插件式監(jiān)護(hù)儀和中央站監(jiān)護(hù)儀。

 2. 按監(jiān)測(cè)參數(shù)方法可分為無創(chuàng)生命參數(shù)監(jiān)測(cè)，有創(chuàng)參數(shù)監(jiān)測(cè)及特殊測(cè)試參數(shù)的監(jiān)測(cè)(血?dú)?、生化分析監(jiān)測(cè)、除顫及特殊麻醉氣體的監(jiān)測(cè))。

 一.ECG監(jiān)測(cè)的發(fā)展歷史:

 最早，醫(yī)務(wù)人員對(duì)ECG的監(jiān)測(cè)和需求，是從危重病人搶救開始的。

 1. 1933年:Hooker首次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物心臟復(fù)蘇，通過密切觀察心臟跳動(dòng)狀況，來總結(jié)和判斷病人的危重?fù)尵刃Ч?/p>

 2. 1943年:Claude Beek首次在手術(shù)室內(nèi)實(shí)施電除顫，開始ECG的監(jiān)測(cè)和臨床應(yīng)用。

 3. 1952年:Zoll首次推出心臟起搏術(shù)，通過對(duì)心臟功能未完全恢復(fù)的病人進(jìn)行起搏、監(jiān)護(hù)，使病人得以康復(fù);

 4. 1956年:體外除顫儀問世，提高了危重病人搶救的存活率;

 5. 1960年:Kauwenhoven報(bào)道胸外心臟按摩有效，心臟復(fù)蘇技術(shù)日漸成熟;

 6. 1960s:持續(xù)床邊ECG監(jiān)測(cè)，能夠適時(shí)不斷地監(jiān)護(hù)病人的ECG狀況，使得心臟病人及危重病人得以密切和連續(xù)的觀察，同時(shí)幫助醫(yī)務(wù)人員能對(duì)病人 的心電情況做出連續(xù)的分析和判斷;

 7. 1970s:Swan-Ganz肺動(dòng)脈漂浮導(dǎo)管的出現(xiàn)及臨床應(yīng)用，將血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)(有創(chuàng)壓、心排量等)引入臨床，監(jiān)測(cè)功能更加多，醫(yī)務(wù)人員獲取的客 觀監(jiān)測(cè)信息更加豐富，從而大大促進(jìn)醫(yī)療水平和科研;

 8. 1970s:臨床開始應(yīng)用持續(xù)無創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)技術(shù);

 二、血氧飽和度(SPO2)的監(jiān)測(cè)技術(shù)，也是在70年代發(fā)展起來的，直到80年代中期還沒有廣泛應(yīng)用于臨床。國內(nèi)較早應(yīng)用的是單純SPO2的監(jiān)護(hù)儀及單純的心電的監(jiān)護(hù)儀。由于微處理機(jī)和快速電子系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用，監(jiān)護(hù)參數(shù)ECG、SPO2、NIBP、TEMP等集于一體的監(jiān)護(hù)儀越來越得到醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)可應(yīng)用與廣泛的臨床應(yīng)用;

 二代監(jiān)護(hù)的發(fā)展

 在隨后的發(fā)展中，心輸出量和EtCO2監(jiān)護(hù)儀也作為床邊監(jiān)護(hù)儀在臨床得以發(fā)展和使用，特別在ICU、CCU、麻醉科應(yīng)用非常廣泛。

 1、顯示與參數(shù):

 監(jiān)護(hù)儀最初只是作為適時(shí)地監(jiān)測(cè)病人的主要生命參數(shù)，ECG、NIBP和SPO2，由最早的數(shù)字顯示，發(fā)展到數(shù)字和波形同屏顯示。

 在監(jiān)護(hù)儀的屏幕顯示方面，也在不斷地更新和改進(jìn)，由最初的LED顯示，CRT顯示，發(fā)展到液晶顯示，直至目前更為先進(jìn)的彩色TFT顯示，即能保證很 高的分辨率和清晰度，消除視角問題，在任何角度都能完整地觀察病人監(jiān)護(hù)參數(shù)和波形。在使用中，能夠保證長期高清晰、高亮度的視覺效果。

 2、 分析聯(lián)網(wǎng)功能:

 隨著電路的高度集成化，監(jiān)護(hù)儀的體積越來越趨于小巧，功能也更加齊全，在可以監(jiān)測(cè)ECG、NIBP、SPO2、TEMP等基本參數(shù)的同時(shí)，也可以連續(xù)監(jiān)測(cè)有創(chuàng)血壓、心輸出量、特殊麻醉氣體等參數(shù)。在此基礎(chǔ)上，監(jiān)護(hù)儀逐漸發(fā)展到有強(qiáng)大的軟件分析功能，如心律失常分析、起搏分析、ST段分析等， 并可根據(jù)臨床需求進(jìn)行監(jiān)測(cè)信息回顧，包括趨勢(shì)圖、表的信息存儲(chǔ)功能，存儲(chǔ)時(shí)間長，信息量大。

 隨著通訊網(wǎng)絡(luò)的快速發(fā)展，單臺(tái)監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)病人，已經(jīng)不能滿足大量病人信息的處理和監(jiān)測(cè)，通過中央網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，將醫(yī)院多臺(tái)監(jiān)護(hù)儀聯(lián)網(wǎng)，可以提高工作效率。特別是在夜間，工作人員較少的情況下，也能同時(shí)監(jiān)測(cè)多個(gè)病人，通過智能分析報(bào)警，使每個(gè)病人都能得到及時(shí)的監(jiān)護(hù)和治療。中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)通過與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，將醫(yī)院其他科室病人的相關(guān)資料進(jìn)行匯總存儲(chǔ)，使得病人在醫(yī)院的所有檢查、病情等資料都能存儲(chǔ)到中央信息系統(tǒng)，便于更好的對(duì)病人進(jìn)行診斷和治療。

 3、操作方式:

 為了能讓更多的醫(yī)務(wù)人員盡快地掌握儀器的使用，目前銷往中國的監(jiān)護(hù)儀操作菜單也由以往的純英文發(fā)展成中/英文菜單可選。

 最初醫(yī)院應(yīng)用的監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測(cè)功能簡(jiǎn)單，但操作為按鍵方式，操作也比較繁瑣，監(jiān)護(hù)儀體積也比較大。隨著技術(shù)的改進(jìn)和提高，現(xiàn)在的操作方式已由原先的按鍵方式，發(fā)展到觸摸式，及目前最為流行的旋轉(zhuǎn)鼠標(biāo)鈕的操作方式，方便快捷，更加適合臨床應(yīng)用。

 4、監(jiān)護(hù)儀外型結(jié)構(gòu):

 根據(jù)不同科室的需求，監(jiān)護(hù)儀外型的選購也不同。一般在臨床應(yīng)用中，多選擇固化式監(jiān)護(hù)儀，監(jiān)護(hù)的參數(shù)包括心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫等。插件式監(jiān)護(hù)儀則主要應(yīng)用ICU、CCU、麻醉科等，插件式監(jiān)護(hù)儀的優(yōu)點(diǎn)是，可根據(jù)不同病情的病人，選擇相應(yīng)的功能模塊，對(duì)病人進(jìn)行有選擇地參數(shù)監(jiān)測(cè)。這些科室所監(jiān)護(hù)病人的病情復(fù)雜，病種多，對(duì)監(jiān)測(cè)參數(shù)的需求也不同，模塊化設(shè)計(jì)的插件式監(jiān)護(hù)儀，可以靈活方便地組合監(jiān)測(cè)參數(shù)，對(duì)于常用的監(jiān)測(cè)功能模塊，可以每臺(tái)儀器配備，對(duì)于特殊的功能模塊，可以根據(jù)使用情況有選擇的配備。這種設(shè)計(jì)方式，既可滿足臨床監(jiān)測(cè)各種特殊病例的需求，又能為醫(yī)院減少不必要的資金投入，使各種功能模塊均能得到充分、合理地使用。

 先進(jìn)的醫(yī)療儀器裝備，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)院業(yè)務(wù)項(xiàng)目的開展，如社區(qū)服務(wù)、現(xiàn)場(chǎng)緊急救護(hù)等，為了滿足這方面的需求，便攜式監(jiān)護(hù)儀也應(yīng)運(yùn)而生，輕巧方便的設(shè)計(jì)，可以更好地滿足急救以及危重病人的轉(zhuǎn)運(yùn)。

 目前，監(jiān)護(hù)儀的發(fā)展非常迅速，展望監(jiān)護(hù)儀未來的發(fā)展趨勢(shì)，監(jiān)護(hù)儀本身的監(jiān)護(hù)功能只是眾多功能的一個(gè)方面，監(jiān)護(hù)儀代表了高新技術(shù)在醫(yī)療電子產(chǎn)品的集中體現(xiàn)，通過遠(yuǎn)程會(huì)診，可以將病人的信息資料快速傳遞，可以使專家的診斷和治療建議，更快、更準(zhǔn)確地反饋到疑難病人的治療中，使病人盡快地康復(fù)。

 其主要用于手術(shù)室、急診室、復(fù)蘇室和ICU/CCU病房等，主要監(jiān)測(cè)范圍可涉及心電(ECG)、呼吸(RESP)、血氧飽和度(SPO2)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、雙通道體溫(TEMP)、雙通道有創(chuàng)血壓(IBP)等，同時(shí)也可適用于成人、小兒和新生兒的床旁監(jiān)護(hù)。

 對(duì)于我國而言，我國的監(jiān)護(hù)技術(shù)發(fā)展得較早，始于上世紀(jì)50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監(jiān)護(hù)儀器，80年代各種醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀紛紛問世。但從其發(fā)展速度來看，受近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比較迅猛,市場(chǎng)規(guī)模以平均每年15%的速度遞增的影響，我國的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)業(yè)也保持著快速的增長速度，同時(shí)也涌現(xiàn)出了像深圳這樣的高檔醫(yī)療器械重要制造基地和深圳邁瑞、深圳金科這樣的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。

 05年，國內(nèi)的監(jiān)護(hù)儀出口金額為4427萬美元，同比增幅46.03%，深圳邁瑞和深圳金科包攬了前兩位，所占比重高達(dá)67.21%，其中深圳邁瑞更是以56.79%的比重占據(jù)著半壁江山。

 2006-2007年，國內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)繼續(xù)保持著快速穩(wěn)定的增長態(tài)勢(shì)，良好的發(fā)展環(huán)境也使得監(jiān)護(hù)儀的出口貿(mào)易繼續(xù)大增，06年的出口額達(dá)到了7528萬美元，同比高達(dá)70.04%，深圳邁瑞的出口比重有所下降，達(dá)到了47.29%，2007年，相比去年，醫(yī)療器械工業(yè)今年的增長仍然明顯，總產(chǎn)值同比增長22.88%，截止到10月，我國病員監(jiān)護(hù)儀出口數(shù)量為91860臺(tái)，出口金額達(dá)到了9600萬美元，同比增幅為68.90%，行業(yè)繼續(xù)保持著穩(wěn)定的增長。

 從其未來兩年發(fā)展的影響因素來看，目前醫(yī)療器械行業(yè)即將全面施行的兩大強(qiáng)規(guī)將對(duì)行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生影響，一是衛(wèi)生部門在今年6月份開始對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施集中采購管理，相關(guān)的規(guī)定和實(shí)施辦法可能很快就要出臺(tái);二是今年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》的修訂意見，這個(gè)條例屬于國務(wù)院強(qiáng)制性法規(guī)，正式實(shí)施以后將提高醫(yī)療器械的注冊(cè)及生產(chǎn)門檻，醫(yī)療器械行業(yè)或?qū)⒚媾R重新洗牌。

 從其發(fā)展前景來看，監(jiān)護(hù)儀作為數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的種類，隨著我國數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，其發(fā)展前景看好，另外雖然上述兩大新規(guī)將影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)流通和銷售，加速產(chǎn)業(yè)洗牌，但目前國內(nèi)的監(jiān)護(hù)儀行業(yè)集中度和競(jìng)爭(zhēng)和已相對(duì)較高，隨著醫(yī)療環(huán)境的改革，行業(yè)發(fā)展增速將保持在10-15%左右的速度增長。